Rodinné stříbro pacientských organizací: pacientská data a jejich využití pro regulační účely

AKCE PROBĚHNE HYBRIDNĚ V PROSTORÁCH MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ (místnost 419a). K VYUŽITÍ MOŽNOSTI ONLINE PŘIPOJENÍ VYUŽIJTE ODKAZ, KTERÝ SE ZOBRAZÍ ZDE 15 MINUT PŘED ZAČÁTKEM AKCE.

Evropská léková agentura (EMA) konzultuje veřejně návrh dokumentu, který se zabývá použitím dat z běžné praxe (Real World Data, RWD) v neintervenčních studiích pro její regulační činnosti. Mezi tato data patří i údaje z pacientských registrů, průzkumů a dalších zdrojů, které sbírají a využívají pacientské organizace. Tato data, považovaná za „rodinné stříbro“ pacientských organizací, jsou klíčová pro podporu jejich argumentů důkazy, například při tvorbě zdravotních politik nebo při jednání s veřejnými institucemi.

Co říká nový návrh EMA o využití těchto dat a jaký dopad by to mohlo mít na pacientské organizace? Problematikou nás provede Jana Hlaváčová, která se tématu věnuje v odborných skupinách evropských konsorcií, jako jsou More-Europa a MS Data Alliance. Za sdílení Vašich zkušeností se sběrem a využitím pacientských dat budeme velice rádi.

Návrh EMA a více informací k tématu: Reflection paper on use of real-world data in non-interventional studies to generate real-world evidence - Scientific guideline | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)

Jak se přihlásit

Registrujte se na akci stisknutím žlutého tlačítka v úvodu stránky. Registrace končí 1 hodinu před začátkem akce.  Vstup je bezplatný.

Pacientský hub je projekt Ministerstva zdravotnictví ČR, který vznikl na podporu pacientských organizací. Zajišťuje komplexní vzdělávací program, poskytuje příležitost pro rozvoj, spolupráci a setkávání pacientů, expertů i veřejnosti v oblasti zdraví.